《科(kē)创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然(rán)而，在(z西方的几何学来源于什么的勾股之学，认为西方的几何学来源于什么的勾股之学ài)社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药(yào)已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该(gā西方的几何学来源于什么的勾股之学，认为西方的几何学来源于什么的勾股之学i)分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过(guò)初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医(yī)生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视(shì)频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的(de)合(hé)并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：腾众软件科技有限公司 西方的几何学来源于什么的勾股之学，认为西方的几何学来源于什么的勾股之学